Phitoss é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções associadas ou não com broncoespasmos.
Como o Phitoss funciona?
Phitoss possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções facilitando a expectoração) e broncodilatador (ação relaxante sobre o músculo liso brônquico), efeitos que facilitam a expectoração e melhoram a respiração.
Phitoss não deve ser utilizado em casos de:
- Pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao extrato seco de Hedera helix L. ou aos outros componentes da fórmula;
- Pessoas com intolerância hereditária rara à frutose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Agite antes de usar.
Você deve tomar o xarope de Phitoss por via oral.
Posologia do Phitoss
Adultos
22,5mL divididos em 3 doses de 7,5mL (3/4 do copo medida) ao dia.
Crianças de 4 a 12 anos
15,0mL divididos em 3 doses de 5,0mL (1/2 do copo medida) ao dia.
Crianças de 1 a 4 anos
7,5mL divididos em 3 doses de 2,5mL (1/4 do copo medida) ao dia.
Crianças de 0 a 1 ano
5mL divididos em 2 doses de 2,5mL (1/4 do copo medida) ao dia.
A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico apresentado, porém o tratamento deve ter período de duração mínima de uma semana, mesmo em casos de processos menos graves do trato respiratório.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Phitoss?
Não tome a dose dobrada na próxima vez, mas continue o uso do medicamento conforme receitado pelo médico ou indicado na bula.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose devem ser avaliados pelo médico em relação aos riscos e benefícios do medicamento antes de sua utilização.
Phitoss não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.
Phitoss não contém corantes e álcool.
Phitoss geralmente é bem tolerado, não se conhecem efeitos adversos. Devido à solução de sorbitol, utilizada em sua formulação, pode-se registrar um ligeiro efeito laxante. Podem aparecer sintomas de náuseas, vômitos e diarréia.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Idosos
Pacientes com idade acima de 65 anos devem ser acompanhados pelo médico durante a utilização do produto, apesar de se desconhecerem restrições ou precauções especiais para sua utilização.
Gravidez e amamentação
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Apresentações
Xarope - 7 mg/mL - Embalagem com 100 mL + 1 copo medida.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada 1mL contém
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7mg (hederacosídeo C - 0,777mg/mL ± 10%).
Excipientes: sorbato de potássio, ácido cítrico, solução de sorbitol 70%, goma xantana, aroma de framboesa e água deionizada.
Podem aparecer sintomas de náuseas, vômitos e diarréia. Informar ao médico para o tratamento sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Resultados de Eficácia
Os extratos de folhas de hera são utilizados terapeuticamente, em preparações comercialmente disponíveis na Europa, para o tratamento do resfriado comum associado à tosse e o tratamento sintomático de perturbações brônquicas inflamatórias, agudas e crônicas.
O efeito espasmódico/broncodilatador foi documentado em experimentos in vitro e estudos in vivo no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes. Haen (1996) no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes, administrado via oral, um extrato etanólico de folha de hera a 50 mg/Kg de peso corporal inibiu, de forma dependente, a broncoconstrição induzida por inalação de ovalbumina (57 % de inibição) ou o fator de ativação das plaquetas (43 % de inibição). Os resultados demonstraram uma atividade broncodilatadora estatisticamente significativa do extrato.
O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastro-pulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.
Não existem estudos in vitro ou in vivo referindo-se ao mecanismo do efeito secretolítico.
O efeito in vitro da α-hederina sobre os receptores β2-adrenérgicos pôde ser demonstrado.
Efeitos anti-inflamatórios puderam ser demonstrados em diferentes modelos in vivo com extratos etanólicos de folhas de hera administrados por via oral (Haen, 1996).
A atividade antibacteriana de saponinas de Hedera helix contra um grande número de microrganismos foi demonstrada in vitro. A atividade antiviral do hederacosídeo C foi demonstrada em experimentos in vitro com o vírus da gripe (Assessment report on Hedera helix L., folium. Ema/Hmpc/586887/2014).
Stauss-Grabo (2008) documentou, pela primeira vez, os dados farmacocinéticos da α-hederina. Eles indicaram uma possível reabsorção sistêmica de α-hederina estimada como sendo de pelo menos 30% da quantidade total aplicada em 24 horas.
Estudo comparativo de Meyer-Wegener et al. (1993) demonstrou que os extratos de hera podem ser terapeuticamente equivalentes ao fármaco secretolítico ambroxol na melhora dos sintomas da tosse em adultos com bronquite crônica.
Bolbot (2004) apresentou melhora dos sintomas em crianças com bronquite aguda comparáveis ao fármaco secretolítico acetilcisteína. Os resultados indicaram que os pacientes com escarro viscoso, se beneficiam da preparação de hera em terapia secretolítica para uso de curto prazo, com duração máxima de uso de 4 semanas.
Características Farmacológicas
Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente.
Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastropulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.
Phitoss deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Após aberto, o frasco deverá ser conservado nas mesmas condições do frasco fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Phitoss é um líquido xaroposo de coloração caramelo, com leve odor e sabor de framboesa, podendo apresentar partículas de extrato seco que desaparecem com a agitação.
Phitoss possui um extrato seco de plantas como ingrediente ativo, portanto poderá ocorrer uma leve turvação ocasional no xarope, e sua coloração poderá variar ocasionalmente, como qualquer preparação feita a partir de produtos vegetais. Essa alteração de cor não afeta a eficácia do produto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS. 1.0038.0093
Responsável Técnico:
Mara Bittencourt
CRF-SP nº 27.510
Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua São Delfino, 94 São Paulo/SP
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Indústria Brasileira
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Fabricado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
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Venda sob prescrição médica.