É indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picadas de inseto.
Como Maleato de Dexclorfeniramina Neo Química funciona?
Maleato de Dexclorfeniramina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínicos). Os antialérgicos (anti-histamínicos) ajudam a reduzir os sintomas de alergia causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo.
Maleato de Dexclorfeniramina creme contém alantoína que estimula a regeneração da pele.
Não utilize Maleato de Dexclorfeniramina creme se você já teve algum tipo de reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 2 anos de idade, incluindo recém-nascidos e prematuros.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso parasuasaúde.
Aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a área da pele afetada duas vez ao dia.
Maleato de Dexclorfeniramina creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca e nariz e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Maleato de Dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Maleato de Dexclorfeniramina creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer reações indesejáveis na pele como
- Sensação de queimação;
- Erupções;
- Desenvolvimento de irritações;
- Se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Interações medicamentosas com testes laboratoriais
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especificamente com o uso prolongado. Efeitos colaterais sistêmicos têm sido reportados após aplicação na pele de antialérgicos em áreas extensas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem intensas ou persistentes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Gravidez e lactação
As egurança para o uso na pele de antialérgicos durante a gravidez e a amamentação não está estabelecida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Uso em crianças e idosos
Em casos raros, a absorção pela pele do Maleato de Dexclorfeniramina creme pode provocar excitabilidade, principalmente em crianças.
A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade
Apresentações
Creme dermatológico
Embalagens contendo 01, 06*, 12*, 25* e 50* bisnagas de 30g.
*Embalagem hospitalar.
Uso adulto e pediátrico.
Uso dermatológico.
Composição
Cada grama do creme contém
| Maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
| Excipientes* | 1 g |
*Cera auto emulsificante aniônica, palmitato de cetila, petrolato líquido, alantoína, álcoois alifáticos de lanolina, composto de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol, essência de alfazema e água.
Obs: pode ser utilizado ácido clorídrico ou hidróxido de sódio durante a fabricação para ajustar o pH.
Este medicamento deve ser utilizado somente na dose recomendada.
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando também a bula do produto.
Interações medicamento-medicamento
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão arterial grave. O uso de anti-histamínicos com álcool e medicamentos para depressão, podem potencializar os efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do sistema nervoso central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.
Interações em testes laboratoriais
O tratamento com Maleato de Dexclorfeniramina deverá ser suspenso dois dias antes da execução de teste de pele para detectar alergia, pois este medicamento poderá afetar os resultados destes testes.
Resultados de Eficácia
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de urticária crônica.1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cutâneos para reatividade ao pólen e aqueles que foram positivos também tiveram medidas rinomanométricas realizadas para resistência nasal. Diários foram usados pelos pacientes para registrar a gravidade da obstrução nasal, rinorreia, espirros, olhos lacrimejantes, irritados e vermelhos, irritação do nariz, garganta, olhos e tosse. Foram avaliadas a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais.
Contagem de pólen foram tomadas diariamente durante o período de tratamento. Os resultados mostraram que tanto a terfenadina como a dexclorfeniramina produziram bom ou excelente alívio dos principais sintomas em 78% e 73% dos pacientes, respectivamente. Não houve correlação significativa entre a contagem de pólen e a redução da gravidade dos sintomas. Ambas as drogas produziram uma redução da resistência nasal total, mas isso não foi significativamente diferente do valor inicial, nem houve uma diferença significativa entre os tratamentos.2
O maleato de dexclorfeniramina 6mg foi comparado com terfenadina 60mg para a eficácia no controle dos sintomas da febre do feno Ragweed, bem como a tolerância e a ocorrência de reações adversas. O estudo foi realizado com grupos paralelos multicêntricos randomizados, duplo-cego, que envolveu 174 pacientes divididos igualmente, 87 recebendo dexclorfeniramina e 87 terfenadina, por um período de duas semanas durante a última quinzena de agosto e a primeira quinzena de setembro 1983. O estudo indicou que dexclorfeniramina nas doses testadas, foi significativamente mais eficaz no controle dos sintomas da febre do feno do que a terfenadina.3
Referências Bibliográficas
1. Kalimo K, Jansen CT. Treatment of chronic urticaria with an inhibitor of complement activation (cinnarizine). Ann Allergy. 1980; 44(1):34-7.
2. Pastorello EA, Ortolani C, Gerosa S, et al. Antihistaminic treatment of allergic rhinitis: a double-blind study with terfenadine versus dexchlorpheniramine. Pharmacother. 1987;5(2):69-75.
3. Gutkowski A, Del Carpio J, Gelinas B, et al. Comparative study of the efficacy, tolerance and sideeffects of dexchlorpheniramine maleate 6 mg b.i.d. with terfenadine 60 mg b.i.d. J Int Med Res. 1985:13(5):284-8.
Características Farmacológicas
O Maleato de Dexclorfeniramina é um composto sintético que antagoniza eficazmente os efeitos característicos da histamina, sendo, assim, de valor clínico na prevenção e no alívio das manifestações alérgicas.
Sua ação parece depender da competição com a histamina pelos receptores celulares.
Experimentos in vitro e in vivo da potência anti-histamínica dos isômeros opticamente ativos da clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao isômero dextrógero da dexclorfeniramina.
Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis sanguíneos. O pico de concentração sanguínea foi de aproximadamente 7mg/mL, alcançado após 3 horas da administração. A meia-vida do maleato de clorfeniramina variou de 20 a 24 horas. Após a administração de dose única de maleato de clorfeniramina marcado com trítio, a droga foi extensivamente metabolizada tanto quando administrada por via oral ou como por via intravenosa. A droga e seus metabólitos foram primariamente excretados na urina, com 19% da dose aparecendo em 24 horas e um total de 34% em 48 horas.
Em um estudo em voluntários sadios, a alta velocidade do fluxo de urina ácida resultou em uma alta velocidade de excreção do maleato de clorfeniramina. Durante uma faixa de concentração plasmática de 0,28 a 1,24mcg/mL, a clorfeniramina encontrava-se 72% a 69% ligada às proteínas plasmáticas, respectivamente.
Conservar em temperatura ambiente entre 15 a 30ºC. Proteger da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido forado alcance das crianças.
Prazo de validade
24 meses.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode ser prejudicial à sua saúde.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide cartucho.
Registro M.S. nº 1.0465.0463
Farm. Responsável:
Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3524
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira
Venda sem prescrição médica.
- Bula do Profissional do Medicamento Polaramine®.